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加速光纤传感技术商业化,这家企业欲融资1000万美元

光纤传感技术企业The Shape Sensing Co. (TSSC)公司正全力研发一种前沿的光纤传感器技术,该技术能够在解剖模型中精确测定长达1.2米光纤线的位置与方向。

该公司首席执行官Ryan DeBoer透露,TSSC期望在即将到来的B轮融资中募集1000万美元,用以支持未来两年半的试验工作,并争取获得FDA对血管内导丝原型的第一代和第二代产品的批准。

自2020年起,TSSC已从朋友和家人处筹得372.5万美元的初始资金,并在2023年初成功完成首轮机构融资。目前,公司已与一家设备开发商建立战略合作关系,尽管DeBoer并未透露这家公司的具体名称。

DeBoer表示,公司在去年底攻克了关键技术难题,预计通过进一步的研发,可将技术准确性提升至所需水平。展望未来,他认为公司只需简单工程和资金支持,即可推动项目进展。TSSC已制定降低成本计划,一旦资金到位,将立即启动为期约18个月的工程项目,以进一步提升产品性能。

他强调,即便在当前阶段,该技术展示出的准确性已足以满足血管内空间早期应用的需求。接下来,TSSC需将平台正式产品化,并完成相关设计历史文件、文档以及验证和验证准备工作,为明年开始的审查流程奠定基础。

DeBoer预计,随着资金的注入,TSSC的员工数量将翻倍,并可能组建一个小型团队或寻求第三方公司的协助,以支持公司在2025年中期向FDA提交首个产品审查。在首个510(k)许可获批后,TSSC预计将于2027年实现更先进的第二代产品的全面商业化,其中将包括触摸屏控制功能。

TSSC目前拥有7名员工,专注于光纤传感器技术的研究,该技术有望在机器人手术、导管手术、心脏病学、心脏结构、电生理学、胃肠和矫形外科等广泛的医疗技术领域发挥重要作用。一张展示光纤传感器在双手操纵下实时报告3D位置的照片,突显了这项技术的直观与高效。

TSSC的演示,展示了光纤传感器如何在无需透视辐射或电磁发生器的情况下实现3D可视化,这一特性与Luna Innovations Inc.和Intuitive Surgical合作开发的用于机器人支气管镜检查的离子腔内系统相似。飞利浦也采用了Luna的光纤技术,用于其LumiGuide 3D设备制导系统。

除了自主开发导丝设备外,TSSC还积极与其他设备开发商合作,探索技术的更多应用可能性,销售研发设备并提供技术支持,共同推动医疗技术的创新与进步。

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